認監委於2021年7月30日發佈了 「關於發佈新版《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規則》的公告」 ，決定自發佈之日起施行新版《HACCP體系認證實施規則》 ，自公告發佈之日起至2022年12月31日期間為過渡期 。

新版實施規則與舊版對比 ，主要變化如下 ：

一 、認證依據變化

1 、舊版實施規則中認證依據為 ：GB/T 27341-2009以及認證補充要求1.0和GB14881-2013 。

2 、新版實施規則認證依據變為 ：危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）

註 ：適用時 ，為滿足進口國（地區）的需求 ，認證機構可將國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission ，CAC）制定的《食品衛生通則》作為補充的認證依據 。

變化解讀 ：新版實施規則在融合了GB/T27341和補充要求的基礎上 ，增加了附錄A 規範性附錄-企業良好衛生規範要求 ，其中包括通用要求和特殊行業的相關要求 ，取消了GB14881-2013做為認證依據的內容 。

二 、審核員對同一現場審核次數要求變化

1 、舊版實施規則5.3.1 ：同一審核員不能連續兩次在同一生產現場審核時擔任審核組組長 ，不能連續三次對同一生產現場實施認證審核 。

2 、新版實施規則3.4.7.4 ：同一審核員連續對同一生產現場實施認證審核的次數最多為6次 。

注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計算次數 。

變化解讀 ：新版實施規則對同一審核員連續對同一生產現場實施審核大的次數增加1倍 ，認證機構可以更好的調節審核人員 、安排審核計劃 。

三 、增加「不通知審核」

新版實施規則3.10要求 ：認證機構應在初次認證審核後 ，每三年策劃實施一次不通知審核 。不通知審核可在審核前48小時內向獲證組織提供審核計劃 ，獲證組織無正當理由不得拒絕審核 。

變化解讀 ：為了對標GFSI的要求 ，增加了每3年至少實施一次不通知審核的要求 。

四 、認證範圍分類變化

對比舊版實施規則對應的《危害分析與關鍵控制點（ HACCP ）體系認證機構認可方案》（CNAS -SC17） ，新版實施規則的食品鏈產品/服務分類增加了行業（子行業）類別DⅡ 寵物飼料生產 、I食品包裝和包裝材料的生產 、K（生物）化學品的生產 。

同時 ，SC-17中的活動示例變更為更加詳細的「產品/服務類別」 ，並增加了更為詳細的「產品/服務小類（示例）」 。

變化解讀 ：認證範圍更加擴大 ，同時產品/服務類別制定的更為細緻 、明確 。

五 、認證委託人條件發生變化

新版實施規則在舊版實施規則的基礎上增加了 ：

（1）未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄；

（2）按照本規則規定的認證依據 ，建立和實施了HACCP體系 ，且體系有效運行3個月以上；

同時 ，舊版中的「五年內未因違反本規則6.2.2（4） 、（5）條款而被認證機構撤銷認證證書」變更為:「三年內未因違反本規則4.2.2（4）或（5）條款而被認證機構撤銷HACCP認證證書」 。

六 、監督審核周期發生變化

1 、舊版實施規則5.6.1 ：監督審核應至少每年進行一次 。初次認證後的第一次監督審核應在第二階段審核最後一天起12個月內進行 。

2 、新版實施規則3.4.3 ：監督審核應至少每年進行一次 。初次認證後的第一次監督審核應在認證決定之日起12個月內進行 。此後 ，監督審核應至少每個日曆年進行一次（再認證的年份除外） ，且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月 。

變化解讀 ：重新界定了初次認證後第1次監督審核的時間 ，同時增加了每個日曆年至少審核1次且兩次監督審核間隔不超過15個月的要求 。

七 、最少審核時間發生變化

1 、舊版實施規則中 ，現場最少審核時間僅僅與企業職工總數有關 ，如50人以下的企業（單一場所） ，初次認證現場審核人日數3天 ，監督審核現場審核人日數2天等 。

2 、新版實施規則 ：單一場所的最少審核時間為TS+TA

其中 ：

基礎審核時間Ts =（TD+TH+TMS+TFTE）【TD現場審核基本時間 、TH每個HACCP項目需要增加的審核天數 、TMS無相關的管理體系認證需要增加的審核天數 、TFTE基於員工數量需要增加的審核天數】 ，不同行業類別確定了不同的基礎審核時間；每增加一個審核場所需要增加的最少審核時間為最少現場審核時間的50% 。

附加審核時間TA 根據企業人員規模（員工人數 、HACCP項目）分別為1.0天 、1.5天 。

同時規定 ，最少審核時間包括初次認證的第一階段和第二階段的審核時間 ，但不包括審核准備和編制審核報告的時間；對規模小 、風險和複雜程度低 、體系成熟度高 、自動化程度高以及其中心職能的集中化程度高的組織 ，可考慮減少增加場所的審核時間 ，但減少時間不能超過該場所基礎審核時間的50% 。每個場所應分別增加相應的附加審核時間TA 。

監督審核的最少時間為TS的三分之一+TA ，且審核時間不應少於2天 。

監督審核的最少時間為TS的三分之二+TA ，且審核時間不應少於2天 。

變化解讀 ：能夠看出 ，新版實施規則對於最少審核時間的計算更加系統 、更加細化 。

八 、增加「HACCP認證標誌」的要求

新版實施規則增加了HACCP認證標誌的要求 ，規定了認證機構和獲證組織可在認證證書 、印刷品 、網站和其他宣傳資料中使用HACCP認證標誌 。使用HACCP認證標誌可以等比例放大或縮小 ，但不應變形 、變色 。如其他文字或圖像均為黑白 ，允許使用黑白標識 。

同時指出 ，獲證組織不得在產品 、產品標籤及產品內 、外包裝上使用HACCP認證標誌 。

九 、「信息報告」發生變化

1 、舊版實施規則要求 ：認證機構應於每年2月底之前將上年度HACCP體系認證工作報告報送國家認監委 。

2 、新版實施規則要求 ：認證機構應於每年3月底之前將上年度HACCP認證工作報告報送認監委 。

變化解讀 ：調整了報送時間 ，與CNCA年報工作一致 。

十 、「食品鏈產品/服務分類」更加明確 、細化

新版實施規則提出 ：認證機構應根據「適用於HACCP認證的食品鏈產品/服務分類」開展以下活動 ：

1.基於行業（子行業）類別開展HACCP體系認證活動；

2.基於產品/服務類別評價審核組專業能力；

3.基於產品/服務小類確定認證文件的範圍；

4.策劃審核方案時確定不同類型審核的覆蓋範圍；

5.產品安全性驗證至少應覆蓋當次審核涉及的產品/服務小類；

6.適用時 ，認證機構可對產品/服務小類的示例進一步細分

本次發佈的實施規則與舊版對比 ，最大的變化是增加了「危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）」做為認證依據 。

其中該附件包括兩大部分 ：

1 、危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）

2 、附錄A （規範性附錄）企業良好衛生規範要求

對於《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證要求（V1.0）》對比GB/T 27341-2009及補充要求1.0 ，變化如下 ：

新增條款 ：2.2 合規義務 、2.3 食品安全文化 、5 持續改進 、5.1 不合格和糾正措施 、5.2 投訴處理 、5.5持續改進 。

1.1 總要求（對應GB/T 27341-2009標準 4.1 總要求）

明確了 ：食品鏈相關過程包括從初級生產直至消費的各環節相關過程 ，涉及食品及其輔料的生產 、加工 、分銷 、貯存 、處理以及飼料生產 、食品接觸材料 、生產服務提供等過程 。

1.2.4 記錄控制（對應GB/T 27341-2009標準 4.2.4 記錄控制）

增加了 ：記錄的保存期限應超過產品的保質期 ，並符合相關法律法規要求 。

2.1 管理承諾（對應GB/T 27341-2009標準 5.1 管理承諾）

增加了 ：最高管理者對HACCP體系的有效性負責 、食品安全重要性傳達到企業各級人員 、方針和目標與企業的戰略方向一致 、確保將HACCP體系的要求整合到企業的運營管理之中 、確保企業食品安全文化的推行 、確保各級員工關注食品安全問題 ，並鼓勵有效的內部報告 。

2.4 食品安全方針 、目標（對應GB/T 27341-2009標準 5.2 食品安全方針）

增加了 ：更詳細的食品安全方針 、目標管理要求 。

2.5 職責 、權限與溝通（對應GB/T 27341-2009標準 5.3 職責 、權限與溝通）

增加了 ：更詳細的內部溝通和外部溝通要求 ，以及增加了2.5.2.2內部報告的要求 。

3 前提計劃（對應GB/T 27341-2009標準 6 前提計劃 、補充要求1.0）

該條款變化較大 ，新的前提計劃包括 ：人力資源 、良好衛生規範 、產品設計和開發 、採購管理 、監視和測量 、標誌和追溯 、產品放行 、產品撤回和召回 、致敏物質的管理 、食品防護 、食品欺詐預防 、應急準備和響應 。

刪減了GMP 、SSOP的描述 ，將原標準的6.6維護保養計劃移到附錄A良好衛生規範通用要求-7設備與維護；

增加了產品設計和開發 、監視和測量 、產品放行 、食品防護的要求 。

4.2.3 預期用途的確定（對應GB/T 27341-2009標準 7.2.3 預期用途的確定）

增加了產品預期用途適用信息 ：法規及相關標準要求；

4.2.4 過程描述及流程圖的制定（對應GB/T 27341-2009標準 7.2.4 流程圖的制定）

增加了工藝流程圖包括的內容 ：終產品 、中間產品放行點和副產品的排放點；

增加了「加工步驟相似的多個產品可以使用同一流程圖」的描述 。

4.3.1.1 危害識別（對應GB/T 27341-2009標準 7.3.1 危害識別）

刪減了危害識別考慮的因素 ：人為的破壞和蓄意污染等情況 ，在3.11 食品防護 增加了更為詳細的規定和要求 。

4.3.2 控制措施的制定（對應GB/T 27341-2009標準 7.3.3 控制措施的制定）

刪減了「針對人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害 ，應建立食品防護計劃做為控制措施」的描述 ，在3.11 食品防護 增加了更為詳細的規定和要求 。

4.3.4.1 關鍵控制點（CCP）的確定（對應GB/T 27341-2009標準 7.4關鍵控制點（CCP）的確定）

刪減了判斷樹確定CCP的方法 ，增加了「CCP應建立在必須實施控制措施且當控制措施失效時直接影響食品安全的步驟」的描述 。

4.3.4.4 建立關鍵限值偏離時的糾偏措施（對應GB/T 27341-2009標準 7.7建立關鍵限值偏離時的糾偏措施）

增加了「糾偏措施應定期進行評審 ，判斷偏離的趨勢 ，確保糾偏措施的有效性」的描述；

4.4 HACCP計劃的確認+4.5 HACCP體系驗證（對應GB/T 27341-2009標準 7.8 HACCP計劃的確認和驗證）

增加了 ：更詳細的HACCP體系確認和驗證的要求 。

4.6 HACCP計劃記錄的保持（對應GB/T 27341-2009標準 7.9 HACCP計劃記錄的保持）

刪減了 ：HACCP計劃記錄應包含的信息 。

5.3 內部審核（對應GB/T 27341-2009標準 5.4 內部審核）

刪減了 ：應編制形成文件的內部審核程序 ，規定策劃和實施審核 、報告結果 。

5.4 管理評審（對應GB/T 27341-2009標準 5.5 管理評審）

增加了 ：管理評審應包括食品安全方針；

增加了 ：5.4.2評審輸入 、5.4.3評審輸出的要求；